BellaSeno公司：3D打印乳房植入物

BELLASENO公司的3D打印乳房支架是完全可吸收的，由聚己内酯（PCL）制成，在乳房重建、隆胸或二次手术中植入，然后慢慢被身体吸收。在去年的初步试验中，该公司已经证明了这种植入物在人体应用中的有效性，因此现在又推出了两项试验，将其用于直接治疗胸部或乳房畸形。

BELLASENO的首席营销官TOBIAS GROSSNER博士说:“这项试验是非常重要的一步，试验的成功将证明我们的方法不仅安全，而且在长期安全性、健康和生活质量方面都有实质性的改善。非常希望这些试验能再次证实我们的支架引导组织重建概念。”

Bellaseno推出的3D打印可吸收乳房支架Senella

可吸收的植入物

在德国莱比锡和澳大利亚布里斯班的研究所，BELLASENO提出了一种独特的仿生设计平台，可以将临床验证的可吸收聚合物3D打印到植入物中。为了替代复杂的外科手术方法和基于干细胞的皮肤移植技术，该公司的产品组合围绕SENELLA乳房植入物展开。到目前为止，在临床前研究中，该支架已被证明能够在术后2-3年左右吸收，并能让外科医生从任何角度进行脂肪注射，更容易使用。

与70%以上的乳房手术中使用的硅胶假体相比，该公司的假体重量明显轻了90%以上，同时它还能实现组织完全融合，意味着术后并发症的风险更低。BELLASENO的其他产品包括SENELLA PECTUS，这是一种为治疗胸壁缺损而设计的植入物，没有传统的NUSS或RAVITCH手术那么复杂，风险也更低。该公司还销售其3D打印BONEBRIC植骨保持笼，这种设备能在愈合过程中有效保护处于骨空洞和节段性缺损中的植骨。

进入临床试验

据说，在澳大利亚布里斯班，BELLASENO打印植入体的人体试验已经开始招募。该研究项目由澳大利亚子公司BELLASENO PTY赞助，计划将该公司的乳房支架用于两种不同的应用，一种将用于治疗“漏斗胸”。作为研究的一部分，10名患有这种先天性胸壁畸形（导致胸骨下沉到胸部）的患者被植入多孔聚己内酯支架。一旦通过微创手术以压缩形式插入植入物，该装置就会展开并与患者通过抽脂获得的自身脂肪组织融合，不会留下任何异物痕迹。

在第二项试验中，BELLASENO的目标是招募另外20名需要乳房植入物翻修或先天性乳房缺损手术的患者，他们将接受由相同可吸收缝线材料制成的植入物治疗。去年，该公司公布了首个人体试验数据，证明其植入物能够以一种传统技术无法实现的方式掩盖漏斗胸肌缺陷。通过最新的试验，BELLASENO现在的目标是进一步评估其支架的安全性和不良事件发生率，以及脂肪体积的变化，软组织保留以及患者疼痛和生活质量等问题。“我们很高兴能够率先为软组织重建应用开发新型、完全可吸收的植入物，”漏斗胸试验的首席研究员MICHAEL WAGELS博士说。“在漏斗胸和乳房手术中，显然需要一种能安全替代当代异体整形材料和手术技术的方法。”